Soluções para Indústria de Dispositivos Médicos

As regras para o sucesso em Dispositivos Médicos não deixam tempo para hesitação, não tem espaço para erros, e não tem perdão para informações dúbias. Em um mercado onde o ciclo de vida do produto está encurtando e preços estão decaindo aceleradamente, alcançar e manter vantagem competitiva significa direção de produtos inovadores através de rápida observação regulatória. Os preços têm de se manter baixos sem comprometer qualidade, e ainda assim, serem capazes de gerar lucro.

A ASI DATAMYTE tem uma grande história por dar poder aos fabricantes de dispositivos do meio médico para garantir qualidade, melhorar tempo de produção, bater os custos e assegurar observância para padrões e mandatos regulatórios como FDS 32 CFR Parte 11. Enquanto nossa solução CEP diminui tolerâncias e aumenta o rendimento, nossa solução de Rastreamento de Defeito e Retrabalho descobre erros rapidamente e reduz desperdício. O Plano de Qualidade Integrado e Gerenciamento de Documentos endereçam necessidades de conformidade e mantém o foco. Nossa poderosa ► Plataforma do software QDA oferece controle decisivo sobre Reclamações e Cadeias de Suprimentos e integra aplicações e fluxo de dados com Rastreabilidade e Validação.

Nós estamos sempre de vigília para novas maneiras de aumentar qualidade em manufatura, montagem e operações laboratoriais e por fim, melhorar sua linha de investimento.

Integração CMM
Gerenciamento de Reclamações
Coleta de Dados
Rastreamento de Defeitos e Retrabalho
Gerenciamento de Documentos
Gerenciamento de Instrumento e Ferramenta
Planejamento de Qualidade Integrado
Medição de Precisão
LIMS
Relatório e Gerenciamento de KPI
CEP
Gerenciamento da Cadeia de Suprimentos
Gerenciamento de Torque
Gerenciamento do Ciclo de Vida e Rastreabilidade