Gerenciar Reclamações
Confidencialmente e Decisivamente
Normas reguladoras
como ISO visam reclamações com respeito à segurança ou desempenho de um produto
sendo um forte indicador se a fábrica está em total controle de seu processo de
manufatura. O feedback do cliente se tornou um dos requisitos de conformidade,
e a falha no gerenciamento disto é o principal fator em casos de
não-conformidade.
Simplesmente achar
que um dispositivo quebrado foi consertado não é um bom sinal durante uma
inspeção. Muitas firmas têm reclamações envolvendo a não-conformidade por que
eles falham na análise, no acompanhamento e na busca da razão de origem. Eles
também se envolvem em problemas por que não tem uma relação para ação corretiva
e preventiva ou gerenciamento de revisão – não tem integração.
A Solução de
Gerenciamento de Reclamações da ASI DATAMYTE mantém as reclamações sob controle
com a automatização do fluxo de trabalho e integra dados de outras áreas
relevantes. É baseado nos padrões ISO e mandatos FDA, ligações com CIP e CAPAs
e enviam dados consolidados e analisados para relatórios focados em intuições e
ações decisivas.
Benefícios Chave > Criando oportunidades
de melhorar > Flexibilidade na
integração de fluxo de trabalho de reclamações > Comunicação e
escalação reforçada