Medical Device

 

 

 

Soluções de Qualidade da ASI DATAMYTE

  • Planejamento da Qualidade (APQP, FEMEA, Carta de Controle, PPAP, Relatório)
  • Gerencimanto de Fornecedor (Plano de Inspeção, Coleta de Dados, Avaliação e Escalação, Recebimento & Saída, Relatório)
  • Coleta de Dados CEP
  • Gerencimento de Instrumentos
  • Gerenciamento de Reclamações (Gerenciamento de não conformidade)
  • Ferramentas (Interface ERP/SAP/MES, Alarmes e Notificações, Centro de Controle, Designer de Relatório, MAS, Relatório Gráfico, BOM, Assinatura Eletrônica, Gerenciamento de Ação, Tendência Múltipla, Agendador, Curvas, pista de auditoria)

Desafios

Como fabricante de produtos médicos e framacêuticos, você enfrenta padrões de qualidade do design inicial até a montagem e pós-produção. Regulamentação que vem de padrões de qualidade em constante evolução e pressões da indústria, objetivos da sua empresa e, finalmente, seus clientes. Então, como você garante que seus esforços estão resultando em menos devoluções e desperdício?

Solução

Temos trabalhado lado a lado com os maiores fabricantes mundiais de produtos médicos e farmacêuticos com software e soluções de hardware para suas preocupações de qualidade e para ajudá-lo em conformidade com os padrões da indústria. A solução ASI DATAMYTE oferece um sistema de qualidade totalmente integrado para as necessidades de negócios empresariais.

Solutions

Planning

  • Document Management
  • Risk Management
  • Sub Supplier Part Approva

Production

  • 600 Data Collector
  • SPC & Data Collection
  • Supplier Management
  • Gage & Tool Management
  • Traceability

Audit / QA

  • 600 Data Collector
  • LIMS
  • Non-conformance management
  • Document Management
  • SPC & Data Collection
  • Incoming / Outgoing Inspection
  • Supplier Management
  • Traceability

Post Production

  • Non-conformance management
  • Incoming / Outgoing Inspection